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202003-20
《医疗器械监督管理条例》2017.5修订

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定现公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》,自公布之日起施行。                      

202003-20
《医疗器械注册管理办法》(国家药监总局令第4号)

《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)国家食品药品监督管理总局令第 4 号  《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起

202003-20
《医疗器械生产监督管理办法》2017年11月7日修正

医疗器械生产监督管理办法  (2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第7号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)第一章 总 则  第一条 为加强医疗器械生产监

202003-20
《医疗器械经营质量管理规范》2014.12.12施行

国家食品药品监督管理总局公  告2014年 第58号关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告  为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证公众用械安全,国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制

202003-20
《质量管理规范现场检查指导原则》

   食品药品监管总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:  为强化医疗器械经营质量监督管理,规范

202003-20
《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》2011

 国食药监械〔2011〕425号附件:                          医疗器械不良事件

202003-20
《医疗器械召回管理办法》2017年5月1日起施行

国家食品药品监督管理总局令第29号  《医疗器械召回管理办法》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2017年5月1日起施行。局长:毕井泉2017年1月25日医疗器械召回管理办法第一章 

202003-20
《医疗器械说明书和标签管理规定(局令6号令)》

国家食品药品监督管理总局令第 6 号  《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。                    

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