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202003-20
第二类医疗器械经营备案变更

一、办理对象从事第二类医疗器械经营的企业。二、办理条件自 2014 年 6 月 1 日起,从事第二类医疗器械经营的企业。三、所需材料(一)第二类医疗器械经营备案变更表;(二)企业拟变更内容的情况:1.如变更企业法定代表人的,应提交

202003-20
第二类医疗器械经营备案新办

一、办理对象从事第二类医疗器械经营的企业。二、办理条件自 2014 年 6 月 1 日起,从事第二类医疗器械经营的企业。三、所需材料(一)第二类医疗器械经营备案表;(二)企业营业执照复印件;(三)企业法定代表人、企业负责人、质量负

202003-20
第二类医疗器械注册证登记事项变更

办理条件申请医疗器械注册证书登记事项变更的申请人,应符合以下条件:注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的,注册人应当向原注册部门申请登记事项变更;境内医疗器械生产地址变更的,注册人应当在相应的生产许可变更

202003-20
第二类医疗器械注册证核发

办理条件:1)申报注册的产品已经列入《医疗器械分类目录》,且管理类别为第二类。(注:对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以直接向国家食品药品监督管理总局申请第三类医疗器械产品注册,也可以依据分类规则判断产

202003-20
第二类医疗器械注册证许可事项变更

办理条件申请医疗器械注册证书许可事项变更的申请人,应符合以下条件:产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、注册证中“其他内容”发生变化的,申请人应当向原注册部门申请许可事项变更。所需材料一

202003-20
第二类医疗器械注册证延续

办理条件申请医疗器械注册证书延续的申请人,应符合以下条件:(一)原医疗器械注册证为广东省食品药品监督管理局核发且申请时按照第二类医疗器械管理的(包括原注册证为国家总局核发的三类医疗器械证,延续时产品类别调整为二类

202003-20
医疗器械广告审批

医疗器械广告审批许可程序:一、申请受理申请单位需提交以下申请材料:1、申请医疗器械广告批准文号,应提交《医疗器械广告审查表》5份,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交以下真实、合

202003-20
互联网药品信息服务资格证书

一、法定依据(一)《互联网信息服务管理办法》(国务院令第292号,2000年9月25日)第五条:“从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在

202003-20
进口医疗器械首次注册审批

进口医疗器械首次注册审批 一、办理依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十一条:申请第二类医疗器械产注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

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