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关于我们

广东泰咨达医疗器械科技有限公司是国内一家值得信赖、务实、高效、创新、权威的医疗器械技术咨询服务机构。公司以专注于医疗器械服务为服务理念,以合规咨询为企业原则,聘请资深的专家队伍,从基本的资料准备,包括人员、场地提供指导,现场布置、人员培训、迎检、内审等多方面服务,为各企业提供专业细致的合规咨询指导。

我们的主要业务:医疗器械产品注册咨询代理、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产企业产品备案及生产备案、二类经营企业产品备案、三类经营企业许可办理、体外诊断试剂注册、进口医疗器械注册、互联网药品信息服务资格证书申请、临床试验等咨询辅导。

广东泰咨达医疗器械科技有限公司拥有专业的技术团队、专业、高效、诚信。公司技术顾问和辅导老师拥有在大、中型医疗器械制造企业从事过产品设计开发、生产与质量高级管理职位的工作经验和长期从事体系服务、产品注册工作的专业实操经验与背景,能为医疗器械企业提供从产品设计开发立项到工艺设计、采购管理、临床试验、产品标准制订、产品测试、检验标准制订、技术文件编写、洁净室建设到产品注册备案、生产许可证办理及国际医疗器械注册服务(如:亚洲、欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚等地)等全方位的解决方案及辅导。

公司成立以来,所制作的资料也深得各省市药监局认可,已发布药监局备案 ,给一些审查不通过的企业参考。因为专业,所以选择!

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