食品药品监管总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：　　为强化医疗器械经营质量监督管理，规范

 国食药监械〔2011〕425号附件：                          医疗器械不良事件

国家食品药品监督管理总局令第29号　　《医疗器械召回管理办法》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2017年5月1日起施行。局长：毕井泉2017年1月25日医疗器械召回管理办法第一章　

国家食品药品监督管理总局令第 6 号　　《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。