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怎样办理医疗器械许可证
上传作者:2020-03-20 10-13-06 更新时间:admin

在我们国家,对于医疗器械以及医药方面的管理比较严格。所以总体来说,如果你想要从事医疗器械方面的工作或者是办理医疗器械经营许可证是比较复杂的。因为这个许可证是经营医疗器械企业必备的证件,所以在申请办理的时候会经过相当多的程序。

  首先,对从业人员的要求是:质量专职管理人员和质量检验人员的学历要求;企业的注册资产的要求;经营场地和存储条件的要求。其次,办理许可证需要这样一些材料:

  1.企业名称先要通过审核

  2.质量管理人员和从业人员的职称证、学历证明、身份证、原工作单位的相关证明以及个人简历

  3.企业所在场地的协议,比如租房协议、房产证等等

  4.还有就是在企业运作的时候所需要的办公设备等的发票原件

  5.还有就是该企业至少要有8个人以上的体检证明

  6.最后就是该企业所有员工的免冠彩色照片

  此外,在办理医疗器械许可证的时候对物品存储的条件要求是很严格的,要通过相关部门的检查,还有就是申请人要确保申请材料的真实性。最后就是在企业的经营过程中药遵守国家的相关规定,不得从事违法违规的医疗活动。

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